소프트웨어는 [RMP]에 따라 위험 관리를 수행한다.
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SWA: 4. 용어 정의 (Terms and Definitions)
소프트웨어는 [QM-SDG]의 용어 정의를 따른다.
SWA: 3. 참고 문서 (References)
소프트웨어는 [QM-SDG] 및 [PF-SSAMD-SDP]에 명시한 참고 문서를 참고한다. 소프트웨어는 또한 다음과 같은 문서를 참고한다. 약어 참고문서 QM-SDG 소프트웨어 개발 지침서Software Development Guideline PF-SSAMD-SDP 소프트웨어 개발 계획Software Development Plan C++ CODING C++ Coding Standards: 101 Rules, Guidelines, and Best Practices by Herb Sutter, Andrei Alexandrescu, Addison-Wesley, 2004 C++11 C++ Programming Language 4th by Bjarne Stroustrup, Addison-Wesley, […]
SWA: 2. 범위 (Scope)
본 문서는 소프트웨어 개발자가 이해할 수 있는 수준에서 작성되며, 본 문서에서 다루는 주제는 다음과 같다:
SWA: 1. 목적 (Purpose)
본 문서는 의료기기 소프트웨어 개발 플랫폼인 SSAMD의 소프트웨어 아키텍처에 대해 기술한다.
SWA: 0. 문서 표지 (Document Cover)
문서명Document Name 소프트웨어 아키텍트(Software Architecture) 문서번호Document No. PF-SSAMD-SWA 개정번호Revision No. 0 개정날짜Revision Date 작성자Author 검토자Reviewer 승인자Approval 개정이력 개정번호Revision No. 개정날짜Revision Date 작성자Author 변경사항Changes 0
SDG: 2. 범위 (Scope)
본 문서의 대상은 소프트웨어 개발자이다. 본 문서가 다루는 범위는 다음과 같다: The audience of this document is software engineers. The document covers the followings:
SDG: 1. 목적 (Purpose)
본 문서는 의료기기 소프트웨어 프로젝트를 진행할 때 준수해야 할 절차에 대해 기술한다. 만약 개별 프로젝트에서 본 문서에서 기술된 바와 다른 프로세스를 적용할 경우, 소프트웨어 개발 계획에 명시한다. This document describes the guidelines to be followed when develop a medical device software. If a process different from that described in this document is applied to an […]
SDG: 14. 소프트웨어 개발 환경 (Software Development Environment)
14.1. 소프트웨어 개발 도구 (Software Development Tools) 각 프로젝트는 소프트웨어 빌드를 포함하여 개발 도구 명시한다. Manufacturers specify development tools, including software builds, in the software development plan for each project. 14.2. 서버 (Server) 제조자는 각 프로젝트의 소프트웨어 개발 계획에 서버 목록을 명시한다. The manufacturer specifies the server list in the software development plan for each […]
SDG: 12. 소프트웨어 문제해결 관리 (Software Problem Resolution Management)
12.1. 소프트웨어 문제 해결관리 도구 (Software Problem Resolution Management Tool) 소프트웨어 문제해결 관리는 도구를 사용해야 한다. The manufacturer shall use a software problem resolution management tool. 12.2. 소프트웨어 문제해결 절차 (Software Problem Resolution Process) 소프트웨어 문제해결 프로세스는 다음과 같다: The software problem resolution process is as follows: Figure: Software problem resolution process CR을 등록할 경우 […]