제조자는 개발할 소프트웨어 안전 등급과 범위, 규모에 적합한 소프트웨어 개발 프로세스 활동을 수행하기 위한 소프트웨어 개발 계획을 수립해야 한다.
제조자는 개발 진행에 맞춰 다음과 같은 내용을 업데이트해야 한다.
- 프로젝트 개요
- 참여자
- 위험 관리
- 레거시 소프트웨어
- 사이버보안
- 사용적합성
- 소프트웨어 개발 프로세스 (시스템 통합, 검증 및 밸리데이션 포함)
- 소프트웨어 개발 문서 (추적성 포함)
- 소프트웨어 개발 일정 (마일스톤 포함)
- 소프트웨어 형상 관리 (SOUP 포함)
- 소프트웨어 문제해결 관리 프로세스 (SOUP 포함)
- 소프트웨어 유지보수 프로세스 (SOUP 포함)
- 소프트웨어 개발 환경
The manufacturer shall establish a software development plan for conducting the activities of the software development process appropriate to the scope, magnitude, and software safety classifications of the software system to be developed.
The manufacturer must update the following information as development progresses:
- Project Overview
- Participants and Role and Responsibility
- Risk Management
- Legacy Software
- Cyber Security
- Usability
- Software Development Process (inc. system integration, verification and validation)
- Software Development Documents (inc. traceability)
- Software Development Schedule (inc. milestones)
- Software Configuration Management Process (inc. SOUP)
- Software Problem Resolution Management Process (inc. SOUP)
- Software Maintenance Process (inc. SOUP)
- Software Development Environment